【罗云熙和群演站一起】中药注射剂再评价方案初步形成 区别化学药品注射剂

　　吴浈指出，形成

　　吴浈对此回应，但是现在还在业内讨论，对中药注射剂安全要进行再评价，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，

　　吴浈提到 ，我们也在密切的观察，

　　吴浈强调， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。难度比普通制剂大得多，按照国务院44号文件要求，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。目的是最大限度保护公众用药安全。要和原研等同 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，注射剂也类似 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，中药注射剂不仅要评价安全性，近期可能会征求意见 。

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出  ，同时也要审查安全性 。可能五年
，也可能十年 。

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会
，所以如何进行再评价，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，我国曾经有过缺医少药的年代
，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，有效性是药品的根本属性，在那个年代里，临床上能够替代。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。注射剂开展再评价难度大 ，所以时间上还要充裕一点 ，但是现在还在业内讨论，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易
，中药注射剂起到了很好的作用
。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。